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04月11日 11:15
国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
实施医疗器械注册人制度是推进医疗器械审评审批制度改革、加强医疗器械全生命周期管理的重要举措。随着《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）的施行，注册人制度全面实施，医疗器械生产组织形式更加多样，特别是医疗器械注册人跨省、自治区、直辖市进行委托生产（以下简称“跨区域委托生产”），涉及省级药品监管部门的职责分工与协调配合，给监管工作带来新的挑战。为切实加强医疗器械注册人跨区域委托生产监管，夯实注
关键词：
04月11日 11:28
国家药监局综合司公开征求《药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录（征求意见稿）》意见
为进一步规范药品零售配送行为，确保零售配送环节药品质量安全，国家药监局组织起草了《药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录（征求意见稿）》（附件1），现公开征求意见。请填写意见反馈表（附件2），于2022年3月31日前反馈至电子邮箱：ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件主题请注明“药品零售配送质量管理附录意见反馈”。
04月11日 11:35
医药O2O最新市场报告
过去的两年，整个医药的零售市场受到了疫情的冲击，许多品类都呈现相对低速的增长。2020年对比2019年，整个零售行业的增速只有3.6%，今年的前三季度对比20年的前三季度，整个增速也只有3%。
04月18日 13:42
药品年报制度正式实施，全程网办通道同步开启
为贯彻落实新修订《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》有关要求，建立科学、严格的药品监督管理体系，2022年4月12日，国家药监局正式印发了《药品年度报告管理规定》。药品年度报告将作为监督检查、风险评估、信用监管等工作的参考材料和研判依据。为保障药品年度报告新制度落地生效，在国家药监局药品监管司的指导支持下，信息中心已顺利完成药品年度报告采集模块开发建设，并于制度实施之日同步启用，可实现网上填报
06月24日 15:17
《中华人民共和国科学技术进步法》自2022年1月1日起施行
《中华人民共和国科学技术进步法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十二次会议于2021年12月24日修订通过，现予公布，自2022年1月1日起施行。
07月11日 15:17
国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求，构建科学、有效的疫苗生产流通监督管理体系，根据疫苗产品特性和疫苗监管要求，依法对疫苗的生产、流通管理活动进行规范，国家药监局组织制订了《疫苗生产流通管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。
